La FDA contro gli smartwatch che misurano il glucosio nel sangue in modo non invasivo
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un avviso di sicurezza contro l’utilizzo di smartwatch o anelli smart che promettono di misurare i livelli di glucosio nel sangue in modo non invasivo. Secondo la FDA, questi dispositivi potrebbero portare a errori nella gestione del diabete, che potrebbero causare problemi nell’assunzione di farmaci.
La FDA specifica che nessun orologio o anello smart destinato a misurare o stimare i valori della glicemia in modo non invasivo è stato autorizzato o approvato da loro. Al momento, i dispositivi non invasivi non sono comparabili ai dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) che trasmettono i dati tramite un’app per smartwatch.
Nonostante ciò, si dice che Apple stia lavorando su una versione dell’Apple Watch in grado di misurare la glicemia in modo non invasivo, ma questo appare ancora come un’idea lontana e non ancora realizzata. Allo stato attuale, l’azienda sta esplorando la spettroscopia di assorbimento ottico utilizzando un laser per determinare il livello di glucosio nel sangue di una persona, ma questa tecnologia è rimasta in una fase di concetto.
La FDA avverte i pazienti di evitare i dispositivi non autorizzati per la misurazione della glicemia, e i medici dovrebbero informare gli utenti sui rischi derivanti dall’utilizzo di prodotti non autorizzati. Inoltre, la FDA sta lavorando per vietare la commercializzazione illegale di orologi o anelli smart che affermano di misurare i livelli di glucosio nel sangue senza l’autorizzazione della FDA.
Al momento non esiste sul mercato un metodo approvato per il monitoraggio della glicemia non invasivo. Se Apple o altre aziende dovessero rilasciare dispositivi di monitoraggio non invasivo, dovranno ottenere l’approvazione della FDA prima di poterli vendere negli Stati Uniti.
La FDA contro gli smartwatch che misurano il glucosio nel sangue in modo non invasivo
La FDA degli Stati Uniti sta avvertendo i consumatori di non acquistare smartwatch o anelli smart che promettono di misurare il glucosio nel sangue in modo non invasivo, poiché possono portare a errori nella gestione del diabete. Al momento, nessun dispositivo non invasivo è stato autorizzato o approvato dalla FDA. Apple sta lavorando su un Apple Watch in grado di misurare il glucosio in modo non invasivo, ma questo tipo di dispositivo non è ancora disponibile sul mercato. La FDA sta lavorando per evitare che vengano commercializzati dispositivi non autorizzati. Al momento, non esiste sul mercato un metodo approvato per il monitoraggio non invasivo della glicemia.
